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北京市顺义区妇幼保健院始建于1995年。2015年3月2日,首都医科大学附属北京儿童医院托管成立北京儿童医院顺义妇儿医院,是集妇幼保健、临床医疗、教学、科研为一体的三级甲等妇幼保健院,互联网医院、母婴友好医院、首都医科大学教学医院。我院坚持“保健与… 详细>>
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1.自助机使用时间: 24小时可用, 可进行预约取号、缴费、预约挂号、预约取消、打印化验单、病历、诊断证明等业务。 2.异地医保患者不可自助机挂。 3.24小时自助缴费… 详细>>
为进一步优化我院就医流程,提高患者就医感受,我院从11月13日4:00开始为患者开放微信服务平台试用,平台主要功能有预约挂号、分诊查询、检验报告查询和检查报告查询等,… 详细>>
2017年10月11日,顺义区妇幼保健院在二楼大会议室举办了题为“最美劳动者 喜迎十九… 详细>>
为促进新疆和田地区医疗水平得到有效发展,提高当地百姓健康水平,按照北京市政府关… 详细>>
3月1日清晨,顺义妇儿医院内科马艳秋同志出发前往新疆和田地区洛浦县医院,开展为期… 详细>>
北京儿童医院顺义妇儿医院护理部是医院的职能科室之一,在主管院长的领导下负责完成护理毕业生的岗前培训及院内分配,护理人员的培训、考核、调出及调入,各个护理单元的护理质量控制、护理教学及护理科研等各项工作。我院现有护理单元24个,病床300张,护理… 详细>>
今年5月,顺义妇幼保健院科教科根据《关于征集2019年度顺义区科技三项费项目的通知》要求在院内征集科研课题申报,得到各科室积极响应,目前已完成顺义区科委科技三项费科研项目的申报阶段工作。 顺义区科技三项费科研项目是由顺义区科学技术委员会组织开展的一项科研工作。通过深入实施创新驱动发展战略,加… 详细>>
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北京儿童医院顺义妇儿医院临床试验机构(临床研究中心),以下简称“机构”,于2023年05月22日正式成立,按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物临床试验机构管理规定》及…
北京儿童医院顺义妇儿医院临床试验机构(临床研究中心),以下简称“机构”,于2023年05月22日正式成立,按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》(GCP)《药物临床试验机构管理规定》及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关文件要求着手标准化建设,于2023年11月17日,顺利通过北京市药品监督管理局医疗器械临床试验机构(GCP)备案,成为一家具备开展医疗器械临床试验资格的医疗机构,机构备案号为:械临机构备202300137,医院申报的六个专业组,包括小儿呼吸、皮肤病、急诊医学、护理学、计划生育、妇科全部顺利通过首次现场监督检查。2024年4月30日,顺利通过药物临床试验机构(GCP)备案检查,成为一家具备开展药物临床试验资格的医疗机构,机构备案号为:药临床机构备字2024000033,医院申报三个专业组,包括小儿呼吸、耳鼻咽喉、皮肤病专业全部通过首次备案检查。
临床试验机构,隶属于北京市顺义区妇幼保健院,下设机构办公室、临床试验专业,组织架构如下图所示。机构日常运营管理工作由机构办公室具体负责,并由伦理委员会、学术委员会、急救平台、临床辅助平台共同保障临床研究合规、安全、顺利开展。临床试验机构设主任1名,由医院法人担任;设副主任1名,由主管医疗的副院长担任;机构办公室设主任1名,秘书1名,药品管理负责人1名,质量管理员1名,档案管理员1名。临床试验机构全面负责药品、医疗器械和特殊医学用途配方食品等临床试验的管理工作,统筹临床试验的立项管理、试验用药品管理、试验用特医食品管理、质量管理、档案管理以及人员培训等相关工作。在紧急情况下,特别是发生重大安全性突发事件时,全面调动医院资源对受试者进行救治和保护,对临床试验是否继续完成进行判定。
临床试验机构(临床研究中心)组织架构
相关部门职责
一、机构办公室
机构办公室为药品、医疗器械和特殊医学用途配方食品等申办者发起的临床试验的具体管理部门,落实临床试验的立项管理、试验用药品管理、试验用特医食品管理、质量管理以及档案管理等相关工作。同时,在临床试验机构的整体规划下,负责临床试验相关人员的培训工作。
二、临床试验专业
临床试验专业是指在备案系统完成备案的专业。职责是负责本专业质量体系的建设、研究团队成员的培训及临床试验的实施。确保临床试验用药品/医疗器械/特医食品及档案在本科室期间的规范化管理,并落实临床试验的二级质控工作。
三、急救平台
急救平台包括急诊科、NICU、ICU。职责是确保临床试验的受试者在发生安全性事件时得到及时、规范、妥善地处置,最大程度保障受试者安全。
四、临床辅助平台
临床辅助平台包括药剂科、放射科、检验科、病理科、超声科、遗传实验室等临床医技科室,负责为临床试验受试者提供必要的辅助检查。
机构办公室联系方式
Tel:010-59612442
Email:syfylcyjzx@163.com
地址:北京市顺义区顺康路1号
邮编:101300