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祝贺!我院顺利通过药物临床试验机构备案检查

2024-04-30 22:44:36 来源:临床研究中心 浏览次数:

  4月30日,在全院各部门的共同努力下,顺义妇儿医院顺利通过药物临床试验机构(GCP)备案检查,成为一家具备开展药物临床试验资格的医疗机构,机构备案号为:药临床机构备字2024000033。标志着我院临床科研能力又上新台阶,为医院向研究型医疗机构转变添上了浓墨重彩的一笔!

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  4月29日上午,北京市药品监督管理局专家组一行6人对我院进行为期2天的药物临床试验机构备案检查。首次会由检查组长唐若玮主持,倪鑫总院长、院领导班子成员,专业负责人、PI、机构办、伦理办及相关职能科室参加会议。

  临床试验机构副主任贾晨光代表临床试验机构、伦理委员会主任委员刘原虎代表伦理委员会、各专业负责人代表专业组分别向各位专家介绍了医院概况、临床试验机构筹备情况、伦理委员会及专业筹备情况。专家组通过听取汇报、实地检查、查阅资料、考核提问等形式,对机构及专业科室的组织架构、人员培训、设施设备、质量体系文件等情况进行综合评定。30日下午,专家组经综合考量宣布我院正式通过药物临床试验备案检查。

  此次药物临床试验机构成功备案,对医院科研学术水平和医疗质量水平的提高具有重要意义,也是医院医疗水平和科研能力的综合体现。医院将以备案检查为契机,严格按照GCP相关法律法规要求,加强日常监督和管理,促进医院临床试验研究高质量发展,更好地为医学科学发展助力,为人民群众健康保驾护航!

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