为推动人工流产术后子宫内膜精准修复技术的发展，切实降低宫腔粘连发生率，提升女性生殖健康服务能力。6月23日，由中国医学科学院北京协和医院牵头开展的《雌二醇硅橡胶子宫药物支架系统用于人工流产术后促进内膜修复的安全性有效性临床研究》分中心启动会在我院顺利召开。该项目由我院生殖调节科牵头承接，项目正式启动，标志着我院在人流术后子宫内膜精准修复、宫腔粘连预防方向的临床科研工作全面进入实操实施阶段。

启动会由北京儿童医院顺义妇儿医院副院长赵洁主持并致辞。她强调，全体参与研究的医护人员必须严守《医疗器械临床试验质量管理规范》及本院相关制度要求，坚持科学伦理并重，确保研究过程规范、数据真实、结果可靠。同时，围绕研究方案核心内容、临床实施关键环节及流程管理要点进行了工作部署。

会上，临床试验机构办公室张晓芬对《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》及《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》进行专项解读，重点围绕合规要求、检查重点、风险防控及判定标准等内容开展培训，进一步强化研究团队法规意识和风险防范能力，切实筑牢质量与安全底线。

本次项目负责人、生殖调节科主任魏莉从，现场完整解读整套临床试验研究方案。内容涵盖参研单位概况、研究背景与目的、知情同意管理要求、纳排标准的边界、试验产品技术特性、试验产品操作流程、有效性与安全性评价指标及严重不良事件（SAE）处置规范等八大核心板块。汇报内容结构清晰、内容详实，使参研人员统一认识、明确标准、掌握流程，为规范操作提供全面指导。

集中讨论环节，超声科、检验科、宣传中心等多科室负责人连同生殖调节科全体研究人员，围绕研究参与者筛选、支架置入标准化操作、术后随访时间节点、标本及数据规范采集、不良事件预判与协同处置、多科室联动机制等具体环节，逐项梳理执行细节，统一操作标准，完善应急预案，确保临床试验实施衔接顺畅、路径清晰、责任明确。

此次分中心启动会，是我院积极落实国家科技创新战略、推动临床与科研深度融合、提升计划生育与生殖健康领域核心能力的重要举措。下一阶段，项目团队将严格按照会议要求，有序开展研究参与者入组、临床观察、数据管理与长期随访等各项工作，力争形成高质量循证医学证据，为人工流产术后子宫内膜修复提供安全、有效、可推广的创新解决方案，助力我院生殖健康诊疗水平和学术影响力持续提升。