2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研
来源：北京市顺义区妇幼保健院 浏览次数：
发表日期：2024-11-15
北京市顺义区妇幼保健院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
| 序号 | 申请科室 | 产品名称 | 用途 | 主要技术指标和功能需求 | 备注 |
| 1 | 检验科 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖检测（荧光免疫层析法） | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的真菌(1-3)-β-D 葡聚糖 | 1、主要成分:主要由包被有真菌(1-3)-ß-D 葡聚糖抗体和兔抗鸡IgY 抗体的检测卡、干燥剂、样本处理液A和样本处理液B组成 2、试验反应时间15分钟可得结果 3、单独试剂条，随来随检 4、样本类型血清 | |
| 2 | 检验科 | 曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 本产品用于体外定性检测人血清或肺泡灌洗液样本中的曲霉半乳甘露聚糖 | 1、主要成分:主要由包被有曲霉半乳甘露聚糖抗体和羊抗鸡IgY 抗体的检测卡、干燥剂、样本处理液组成 2、试验反应时间20分钟可得结果 3、单独试剂条，随来随检 4、样本类型包括血清和肺泡灌洗液 | |
| 3 | 检验科 | 曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 本产品用于定性检测人血清样本中的曲霉半乳甘露聚糖IgG 抗体 | 1、主要成分:主要由包被有羊抗人IgG抗体和羊抗鸡IgY抗体的检测卡、样本稀释液组成 2、试验反应时间15分钟可得结果 3、单独试剂条，随来随检 4、样本类型血清 | |
| 4 | 遗传生殖中心 | PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中PAX1基因的甲基化状态，适用于13种高危HPV(hrHPV) 基因型(31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68型)检测阳性的30岁以上女性人群，帮助临床判断是否需要进一步做阴道镜检查，达到分流管理的目的。 | 1、检测方法：PCR-荧光探针法 2、核酸提取方法：磁珠法 3、主要成分：PAX1基因甲基化-PCR反应液，PAX1基因甲基化-酶混合液，不含核酸酶的水，PAX1基因甲基化-阴性对照，PAX1基因甲基化-阳性对照。 4、质控体系：亚硫酸盐转化、PCR全实验过程质量控制体系 5、内标：有全程参与核酸提取、转化及扩增的内标 6、产品有效期：12个月 |
二、调研资料
1、《医用耗材、试剂遴选调研表》(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：在规定时间内提交纸质版资料及电子版《医用耗材、试剂遴选调研表》至采供科。
2、资料提交时间：2024年11月15日-2024年11月21日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：010-59612836
如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。
附件1：
| 医用耗材、试剂遴选调研表 | |||||||||||||
| 公司名称： 联系人及电话： | |||||||||||||
| 申请科室 | 遴选序号 | 产品名称 | 注册证名称 | 规格型号 | 单位 | 单价（以最小单位报价） | 生产厂家 | 品牌 | 注册证号 | 国家医保编码 （27位） | 装备协会医用耗材分类编码 | 在用医院全称 (标注医院等级)需与所提供发票一致 | 备注 |
| 1、医院全称（级别） 2、医院全称（级别） 3、医院全称（级别）…… | |||||||||||||
北京市顺义区妇幼保健院
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