创新引领发展 筑牢人才根基 —— 我院参加北京儿童医院临床研究储备人才孵化项目临床研究基础培训班
5月30日至5月31日,首都医科大学附属北京儿童医院在北京儿童医院大兴培训基地成功举办《北京儿童医院临床研究储备人才孵化项目临床研究基础培训班(第二期)》,我院机构办公室、小儿呼吸专业、耳鼻咽喉专业、皮肤病专业、肿瘤专业、中医专业、临床营养专业等7个科室共8名研究人员参加。此次培训旨在提升我院临床研究质量,储备青年临床研究人才,帮助青年研究者系统了解临床研究相关法律法规及核查要求,完善临床研究领域知识体系,掌握基本的临床试验方法学,熟悉临床试验相关管理制度和操作标准规程(SOP),培养有能力承担本学科领域临床试验的研究者。
北京儿童医院院长、药物临床试验机构主任倪鑫为本次培训致开幕辞,倪鑫强调医学的发展始于临床,成于创新,兴于人才。临床研究是推动医学进步的引擎,而人才是核心动力。为期两天的封闭培训精彩纷呈,各授课教师分别从三大模块进行了多角度多维度的详细讲解,使研究者受益匪浅,包括药物/医疗器械GCP核查要点、伦理审查制度等法规;试验设计、样本量估算等方法学理论与实践;院内项目申报流程、质量管理等SOP操作规范。
此次培训对我院储备GCP人才具有里程碑意义。截至目前,我院已取得GCP证书的研究人员共440余人,其中具备承接药物临床试验的主要研究者共3人,具备承接医疗器械临床试验的主要研究者共8人。临床试验机构已完成药物临床试验专业备案共3个,分别为小儿呼吸专业、耳鼻咽喉专业和皮肤病专业,后续将陆续开展中医专业及肿瘤专业的备案工作;完成医疗器械临床试验专业备案共7个,分别为妇科专业、计划生育专业、小儿呼吸专业、皮肤病专业、急诊医学专业、护理学专业、临床免疫、血清学专业,后续将陆续开展医学检验专业、病理专业、医学影像专业的备案工作。逐步实现药物及医疗器械临床试验专业全覆盖,为更多申办方提供选择空间,为药物及医疗器械的研发贡献力量是我院临床试验机构不变的使命担当!