严守科研质控底线 护航女性生殖健康丨我院召开雌二醇硅橡胶子宫药物支架系统临床研究质控专项会议
作者：王贞娜 2026-08-18 14:45:39
来源：生殖调节科 浏览次数：
近日，我院组织召开《雌二醇硅橡胶子宫药物支架系统用于人工流产术后促进内膜修复的安全性有效性临床研究》质量控制专项会议。副院长赵洁、生殖调节科主任魏莉从、临床试验机构办公室张晓芬、生殖调节科研究团队及GCP质控骨干人员参加会议。
会议紧扣医疗器械临床试验相关规范，围绕人工流产术后内膜修复、生育力保护的专科研究开展全流程质控复盘，重点梳理受试者筛选、临床操作实施、随访管理、数据溯源、不良事件处置、知情同意、资料归档等关键节点，全面排查潜在质量风险，明确整改方向与标准化工作要求。
赵洁在会上对项目开展提出明确工作要求，强调要严守科研底线，始终将受试者权益放在首位，落实闭环整改机制，保障研究数据真实、完整、可溯源。
本次专项质控会议的召开，进一步统一了专科科研标准，压实岗位责任。下一步，生殖调节科将持续完善常态化质控管理，深耕女性生育力保护特色方向，推动科室临床科研规范化、精细化高质量发展，为女性生殖健康保驾护航。
